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Normen ISO - Internationale Organisation für Standardisierung - Seite Nr. 198

ISO (International Organization for Standardization – Internationale Organisation für Standardisierung) ist der weltgrößte Schöpfer der fakultativen internationalen Normen. Die internationalen Normen definieren die aktuellen Spezifikationen der Produkte, Dienstleistungen und bewährten Methoden, womit sie zur Effektivitätserhöhung der Industrie beitragen. Weil sie auf Grundlage des internationalen Übereinkommens gebildet werden, helfen sie bei Überwindung der Probleme in internationalen Geschäften.

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ISO/TS 10993-19:2020-ed.2.0

Biological evaluation of medical devices — Part 19: Physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 19: Caractérisations physicochimique, morphologique et topographique des matériaux)

Die Norm herausgegeben am 12.3.2020

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ISO 10993-2:2022-ed.3.0

Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare requirements
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 2: Exigences relatives a la protection des animaux)

Die Norm herausgegeben am 3.11.2022

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ISO/TS 10993-20:2006

Biological evaluation of medical devices — Part 20: Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 20: Principes et méthodes relatifs aux essais d´immunotoxicologie des dispositifs médicaux)

Die Norm herausgegeben am 3.8.2006

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ISO/TR 10993-22:2017

Biological evaluation of medical devices — Part 22: Guidance on nanomaterials
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 22: Lignes directrices sur les nanomatériaux)

Die Norm herausgegeben am 14.7.2017

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ISO 10993-23:2021

Biological evaluation of medical devices — Part 23: Tests for irritation
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 23: Essais d´irritation)

Die Norm herausgegeben am 20.1.2021

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Ansicht ISO 10993-23:2021/Amd1:2025 1.5.2025

ISO 10993-23:2021/Amd1:2025 Änderung

Biological evaluation of medical devices — Part 23: Tests for irritation — Amendment 1: Additional in vitro reconstructed human epidermis models
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 23: Essais d´irritation — Amendement 1: Modeles supplémentaires d´épiderme humain reconstruit in vitro)

Änderung herausgegeben am 1.5.2025

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ISO 10993-3:2026-ed.4.0

Biological evaluation of medical devices — Part 3: Evaluation of genotoxicity, carcinogenicity, reproductive toxicity and developmental toxicity
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 3: Évaluation de la génotoxicité, de la cancérogénicité, de la toxicité sur la reproduction et de la toxicité sur le développement)

Die Norm herausgegeben am 6.8.2026

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ISO 10993-4:2017-ed.3.0

Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 4: Choix des essais pour les interactions avec le sang)

Die Norm herausgegeben am 12.4.2017

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Ansicht ISO 10993-4:2017-ed.3.0/Amd1:2025 8.1.2025

ISO 10993-4:2017-ed.3.0/Amd1:2025 Änderung

Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood — Amendment 1
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 4: Choix des essais pour les interactions avec le sang — Amendement 1)

Änderung herausgegeben am 8.1.2025

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ISO 10993-5:2009-ed.3.0

Biological evaluation of medical devices — Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 5: Essais concernant la cytotoxicité in vitro)

Die Norm herausgegeben am 20.5.2009

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