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Normen ISO - Internationale Organisation für Standardisierung - Seite Nr. 199

ISO (International Organization for Standardization – Internationale Organisation für Standardisierung) ist der weltgrößte Schöpfer der fakultativen internationalen Normen. Die internationalen Normen definieren die aktuellen Spezifikationen der Produkte, Dienstleistungen und bewährten Methoden, womit sie zur Effektivitätserhöhung der Industrie beitragen. Weil sie auf Grundlage des internationalen Übereinkommens gebildet werden, helfen sie bei Überwindung der Probleme in internationalen Geschäften.

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ISO/TR 10993-33:2015

Biological evaluation of medical devices — Part 33: Guidance on tests to evaluate genotoxicity — Supplement to ISO 10993-3
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 33: Directives sur les essais pour évaluer la génotoxicité — Supplément a l´ISO 10993-3)

Die Norm herausgegeben am 6.3.2015

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ISO 10993-4:2017-ed.3.0

Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 4: Choix des essais pour les interactions avec le sang)

Die Norm herausgegeben am 12.4.2017

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Ansicht ISO 10993-4:2017-ed.3.0/Amd1:2025 8.1.2025

ISO 10993-4:2017-ed.3.0/Amd1:2025 Änderung

Biological evaluation of medical devices — Part 4: Selection of tests for interactions with blood — Amendment 1
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 4: Choix des essais pour les interactions avec le sang — Amendement 1)

Änderung herausgegeben am 8.1.2025

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ISO 10993-5:2009-ed.3.0

Biological evaluation of medical devices — Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 5: Essais concernant la cytotoxicité in vitro)

Die Norm herausgegeben am 20.5.2009

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ISO/TR 10993-55:2023

Biological evaluation of medical devices — Part 55: Interlaboratory study on cytotoxicity
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 55: Étude interlaboratoire sur la cytotoxicité)

Die Norm herausgegeben am 6.2.2023

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ISO 10993-6:2016-ed.3.0

Biological evaluation of medical devices — Part 6: Tests for local effects after implantation
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 6: Essais concernant les effets locaux apres implantation)

Die Norm herausgegeben am 28.11.2016

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ISO 10993-7:2008-ed.2.0

Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 7: Résidus de stérilisation a l´oxyde d´éthylene)

Die Norm herausgegeben am 13.10.2008

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Ansicht ISO 10993-7:2008-ed.2.0/Amd1:2019 9.12.2019

ISO 10993-7:2008-ed.2.0/Amd1:2019 Änderung

Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals — Amendment 1: Applicability of allowable limits for neonates and infants
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 7: Résidus de stérilisation a l´oxyde d´éthylene — Amendement 1: titre manque)

Änderung herausgegeben am 9.12.2019

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Ansicht ISO 10993-7:2008-ed.2.0/Cor1:2009 12.11.2009

ISO 10993-7:2008-ed.2.0/Cor1:2009 Korrektur

Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals — Technical Corrigendum 1
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 7: Résidus de stérilisation a l´oxyde d´éthylene — Rectificatif technique 1)

Korrektur herausgegeben am 12.11.2009

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ISO 10993-9:2019-ed.3.0

Biological evaluation of medical devices — Part 9: Framework for identification and quantification of potential degradation products
(Évaluation biologique des dispositifs médicaux — Partie 9: Cadre pour l´identification et la quantification des produits potentiels de dégradation)

Die Norm herausgegeben am 26.11.2019

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