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Spanische nationale Normen UNE gibt die Gesellschaft AENOR heraus, die sich der Entwicklung der nationalen Standardisierung und Zertifizierung in allen Industriesektoren sowie in Dienstleistungssektoren widmet. Ihr Ziel ist es, zur Verbesserung der Qualität und Wettbewerbsfähigkeit der Gesellschaften sowie zum Umweltschutz beizutragen.
Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11135:2014)
Die Norm herausgegeben am 22.4.2015
Ausgewählte Ausführung:Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Amendment 1: Revision of Annex E, Single batch release (ISO 11135:2014/Amd 1:2018)
Änderung herausgegeben am 22.7.2020
Ausgewählte Ausführung:Sensory analysis - Methodology - General guidance for conducting hedonic tests with consumers in a controlled area (ISO 11136:2014)
Die Norm herausgegeben am 27.12.2017
Ausgewählte Ausführung:Sensory analysis - Methodology - General guidance for conducting hedonic tests with consumers in a controlled area - Amendment 1 (ISO 11136:2014/Amd 1:2020)
Änderung herausgegeben am 24.11.2021
Ausgewählte Ausführung:Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 11137-1:2006, including Amd 1:2013)
Die Norm herausgegeben am 16.9.2015
Ausgewählte Ausführung:Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Amendment 2: Revision to 4.3.4 and 11.2 (ISO 11137-1:2006/Amd 2:2018)
Änderung herausgegeben am 22.7.2020
Ausgewählte Ausführung:Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2013)
Die Norm herausgegeben am 16.9.2015
Ausgewählte Ausführung:Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose - Amendment 1 (ISO 11137-2:2013/Amd 1:2022)
Änderung herausgegeben am 12.7.2023
Ausgewählte Ausführung:Sterilization of health care products - Radiation - Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control (ISO 11137-3:2017)
Die Norm herausgegeben am 16.5.2018
Ausgewählte Ausführung:Sterilization of health care products - Radiation - Part 4: Guidance on process control (ISO/TS 11137-4:2020) (Endorsed by Asociación Espanola de Normalización in August of 2023.)
Die Norm herausgegeben am 1.8.2023
Ausgewählte Ausführung:Letzte Aktualisierung: 2026-03-23 (Zahl der Positionen: 2 268 626)
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