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Spanische nationale Normen UNE gibt die Gesellschaft AENOR heraus, die sich der Entwicklung der nationalen Standardisierung und Zertifizierung in allen Industriesektoren sowie in Dienstleistungssektoren widmet. Ihr Ziel ist es, zur Verbesserung der Qualität und Wettbewerbsfähigkeit der Gesellschaften sowie zum Umweltschutz beizutragen.
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2019)
Änderung herausgegeben am 21.12.2022
Ausgewählte Ausführung:Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes (ISO 11607-2:2019)
Die Norm herausgegeben am 23.9.2020
Ausgewählte Ausführung:Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes - Amendment 1: Application of risk management (ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023)
Änderung herausgegeben am 22.5.2024
Ausgewählte Ausführung:Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes (ISO 11607-2:2019)
Änderung herausgegeben am 21.12.2022
Ausgewählte Ausführung:Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 1: Needle-based injection systems (ISO 11608-1:2022) (Endorsed by Asociación Espanola de Normalización in July of 2022.)
Die Norm herausgegeben am 1.7.2022
Ausgewählte Ausführung:Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 2: Double-ended pen needles (ISO 11608-2:2022) (Endorsed by Asociación Espanola de Normalización in July of 2022.)
Die Norm herausgegeben am 1.7.2022
Ausgewählte Ausführung:Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 3: Containers and integrated fluid paths (ISO 11608-3:2022, Corrected version 2023-01)
Die Norm herausgegeben am 1.7.2022
Ausgewählte Ausführung:Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 4: Needle-based injection systems containing electronics (ISO 11608-4:2022, Corrected version 2024-12)
Die Norm herausgegeben am 1.7.2022
Ausgewählte Ausführung:Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 5: Automated functions (ISO 11608-5:2022)
Die Norm herausgegeben am 4.10.2023
Ausgewählte Ausführung:Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 7: Accessibility for persons with visual impairment (ISO 11608-7:2016)
Die Norm herausgegeben am 24.1.2018
Ausgewählte Ausführung:Letzte Aktualisierung: 2026-03-27 (Zahl der Positionen: 2 269 573)
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