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Normen ÖNORM - Österreichische standards - Seite Nr. 135

Rund 4.000 Fachleute erstellen in aktiven Gremien in Österreich die Normen für den inländischen, europäischen Markt sowie für den Weltmarkt. Berücksichtigt werden dabei die Interessen der Wirtschaft, Verbraucher, Forschung, Verwaltung und der Gesellschaft.
In Zusammenarbeit mit ihnen bietet die österreichische normenschaffende Organisation Austrian Standards die Lösungen, die alles perfekt kombinieren und sie machen das Leben einfacher. Die Gesellschaft Austrian Standards brüstet auf möglichst schnellsten Lieferungen von Know-how in den Normen, so dass sowohl die Menschen als auch die Wirtschaft davon profitieren können. Die Gesellschaft Austrian Standards, gegründete im Jahre 1920, umfasst die Geschäftsdivisionen, die sich auf Entwicklung, Beratung, Verlagswesen, Schulungen und Zertifizierung fokussieren und sie finanziert das Standardisierungssystem von 80 Prozent aus dem Verkauf ihrer Produkte und Dienstleistungen. Ihre Rechtsgrundlage ist in dem Standardsetzungsrecht (Normengesetz 2016) definiert.

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ÖNORM EN ISO 11607-1

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2019) (consolidated version)

Die Norm herausgegeben am 1.12.2022

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Ansicht ÖNORM EN ISO 11607-1/A1 15.3.2024

ÖNORM EN ISO 11607-1/A1 Änderung

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems (ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023) (Amendment)

Änderung herausgegeben am 15.3.2024

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ÖNORM EN ISO 11607-2

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes (ISO 11607-2:2019) (consolidated version)

Die Norm herausgegeben am 1.12.2022

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ÖNORM EN ISO 11607-2/A1 Änderung

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes (ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023) (Amendment)

Änderung herausgegeben am 15.3.2024

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ÖNORM EN ISO 11608-1

Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 1: Needle-based injection systems (ISO 11608-1:2022)

Die Norm herausgegeben am 15.10.2022

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ÖNORM EN ISO 11608-2

Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 2: Double-ended pen needles (ISO 11608-2:2022)

Die Norm herausgegeben am 15.10.2022

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Deutsch -

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ÖNORM EN ISO 11608-3

Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 3: Containers and integrated fluid paths (ISO 11608-3:2022, Corrected version 2023-01)

Die Norm herausgegeben am 1.1.2024

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ÖNORM EN ISO 11608-4

Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 4: Needle-based injection systems containing electronics (ISO 11608-4:2022)

Die Norm herausgegeben am 15.10.2022

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ÖNORM EN ISO 11608-5

Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 5: Automated functions (ISO 11608-5:2022)

Die Norm herausgegeben am 15.7.2023

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ÖNORM EN ISO 11608-7

Needle-based injection systems for medical use - Requirements and test methods - Part 7: Accessibility for persons with visual impairment (ISO 11608-7:2016)

Die Norm herausgegeben am 15.11.2017

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