ÖNORM - Österreichische standards - Seite Nr. 95

Normen ÖNORM - Österreichische standards - Seite Nr. 95

Rund 4.000 Fachleute erstellen in aktiven Gremien in Österreich die Normen für den inländischen, europäischen Markt sowie für den Weltmarkt. Berücksichtigt werden dabei die Interessen der Wirtschaft, Verbraucher, Forschung, Verwaltung und der Gesellschaft.
In Zusammenarbeit mit ihnen bietet die österreichische normenschaffende Organisation Austrian Standards die Lösungen, die alles perfekt kombinieren und sie machen das Leben einfacher. Die Gesellschaft Austrian Standards brüstet auf möglichst schnellsten Lieferungen von Know-how in den Normen, so dass sowohl die Menschen als auch die Wirtschaft davon profitieren können. Die Gesellschaft Austrian Standards, gegründete im Jahre 1920, umfasst die Geschäftsdivisionen, die sich auf Entwicklung, Beratung, Verlagswesen, Schulungen und Zertifizierung fokussieren und sie finanziert das Standardisierungssystem von 80 Prozent aus dem Verkauf ihrer Produkte und Dienstleistungen. Ihre Rechtsgrundlage ist in dem Standardsetzungsrecht (Normengesetz 2016) definiert.

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ÖNORM EN ISO 10993-15

Biological evaluation of medical devices - Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (ISO 10993-15:2019)

Die Norm herausgegeben am 15.8.2023

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99.90


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ÖNORM EN ISO 10993-16

Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO 10993-16:2017)

Die Norm herausgegeben am 15.1.2018

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101.50


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ÖNORM EN ISO 10993-17

Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents (ISO 10993-17:2023)

Die Norm herausgegeben am 15.2.2024

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231.50


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ÖNORM EN ISO 10993-18

Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process (ISO 10993-18:2020)

Die Norm herausgegeben am 15.2.2021

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213.90


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ÖNORM EN ISO 10993-18/A1 Änderung

Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process (ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022) (Amendment)

Änderung herausgegeben am 15.2.2024

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80.50


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ÖNORM EN ISO 10993-2

Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements (ISO 10993-2:2022)

Die Norm herausgegeben am 1.4.2023

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76.30


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ÖNORM EN ISO 10993-23

Biological evaluation of medical devices - Part 23: Tests for irritation (ISO 10993-23:2021)

Die Norm herausgegeben am 15.9.2021

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186.60


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ÖNORM EN ISO 10993-3

Biological evaluation of medical devices - Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity (ISO 10993-3:2014)

Die Norm herausgegeben am 1.1.2015

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145.10


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ÖNORM EN ISO 10993-4

Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood (ISO 10993-4:2017)

Die Norm herausgegeben am 1.1.2018

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264.50


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ÖNORM EN ISO 10993-4/A1 Änderung

Biological evaluation of medical devices - Part 4: Selection of tests for interactions with blood - Amendment 1 (ISO 10993-4:2017/Amd 1:2025, Corrected version 2025-04)

Änderung herausgegeben am 1.7.2025

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94.50


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